Koronavirus: zjistěte, jak probíhá výzkum po celém světě při hledání vakcíny

S úsilím zaměřeným na nalezení léku na covid-19 probíhá po celém světě několik výzkumů. Přesněji, studováno je více než sto vakcín proti koronaviru (Covid-19) a 21 z nich je již testováno na lidech. Pouze dva jsou však v nejpokročilejší fázi - fázi 3 - a obě budou testovány mimo jiné v Brazílii.

Jedna z těchto imunizací v nejpokročilejší fázi byla vyvinuta Oxfordskou univerzitou a farmaceutickou společností AstraZeneca. Na začátku června bylo oznámeno, že testy budou probíhat v Brazílii, a to prostřednictvím partnerství s Referenčním střediskem pro speciální imunobiologie (Crie) z Unifesp (Federální univerzita v São Paulu) a s D’Or Institute (Idor).

Přibližně 2 000 zdravotníků v první linii v boji proti Covid-19 (tedy více vystavených této nemoci) by se mělo účastnit fáze 3 studie, 1 000 v São Paulu, kde je na test poskytnuta finanční pomoc od Lemann Foundation, a 1 000 v Rio de Janeiro. Se souhlasem Anvisy začala výzva k dobrovolníkům v červnu.

Druhým testem ve fázi 3, který probíhá v Brazílii, je test čínské laboratoře Sinovac v partnerství pro přenos technologie s Butantanovým institutem, který ji může ve velkém měřítku vyrábět.

Objevte vakcíny proti Covid-19, které jsou již testovány na lidech:

→ Vakcína schválená k použití

Vakcína vyvinutá společností CanSino Biologics a pekingským biotechnologickým institutem získala na konci června souhlas s omezeným použitím u čínského vojenského personálu na dobu jednoho roku.

Imunizace CanSino používá adenovirus jako vektor v přístupu podobném tomu, který společnost použila při vývoji vakcíny proti ebole.

Geneticky modifikovaný adenovirus v zásadě nese genetický materiál, který obsahuje kód pro produkci proteinu S („hrot“ nebo hrot, molekulární hák používaný Sars-CoV-2 k vazbě na lidské buňky).

Přečtěte si také: Vakcína bez jehly je vhodná pro pandemické scénáře

S tím vědci doufají, že zahájí produkci proteinu S, který by měl spustit obrannou reakci organismu, který produkuje protilátky.

Viry jsou schopné aktivně „dodávat“ genetickou informaci imunizace, která může být teoreticky účinnější než „sypký“ genetický materiál (který se vyskytuje například v RNA vakcínách). Na druhou stranu existuje více rizik vedlejších účinků.

→ Fáze 3

Sinovac - CoronaVac

Vakcína vyvinutá farmaceutickou společností Sinovac je vyrobena z inaktivovaných virů. Myšlenkou je upravit virus (v tomto případě Sars-CoV-2) tak, aby nemohl infikovat lidi. Několik současných vakcín se vyrábí tímto způsobem, například proti spalničkám a obrně.

Tento typ vakcíny však vyžaduje velké bezpečnostní testy. V Brazílii je podle studie Sinovac třetí fáze studie (která zkoumá účinnost ochrany ve velkém měřítku) od července k náboru 9 000 zdravotnických pracovníků v servisních místech v Covid-19 ve 12 regionech.

Mezi fázemi 1 (testování bezpečnosti) a 2 (testování účinnosti) testů vědci aplikovali vakcínu na 743 lidí ve věku 18 až 59 let. Podle společnosti byla po 14 dnech pozorována přítomnost protilátek u 90% lidí, po dvou aplikacích imunizace.

Společnost uvádí, že další testovací ramena fáze 2 jsou zaměřena na starší osoby a děti a dospívající a že by měla tuto fázi dokončit do konce tohoto roku.

Oxford University / AstraZeneca - vakcína ChAdOx1 nCoV-19

Oxfordská vakcína používá virus k přenosu genetického materiálu ze Sars-CoV-2 do buněk. Jedná se o adenovirus ChAdOx1, který způsobuje běžnou chřipku u šimpanzů, která je geneticky modifikována a oslabena.

Myšlenkou je znovu vystavit lidský organismus proteinu S, a tedy když člověk přijde do kontaktu se skutečným virem, jeho tělo již má obranný systém.

Fáze 2 a 3 Oxfordské studie si kladou za cíl získat více než 10 000 lidí pouze ve Velké Británii. Ve fázi 2 chtějí vědci vyhodnotit ochranný účinek imunizace v různých věkových skupinách. Fáze 3, na druhé straně, bude zahrnovat pouze osoby starší 18 let.

Tyto dvě fáze budou náhodně rozděleny tak, aby byla podána jedna nebo dvě dávky vakcíny ChAdOx1 nCoV-19 nebo jiné vakcíny (skupina, která bude použita jako kontrola pro studii).

→ Úroveň 2

Vakcína Moderna / NIAID

První vakcína Covid testovaná na člověku byla vyvinuta ve spolupráci mezi vládou USA, Kaiser Permanente Health Research Institute (USA) a moderní biotechnologickou společností. Vakcína využívá části RNA z viru, které jsou předepsány pro produkci proteinu S, který připravuje tělo na ochranu před skutečným virem.

Tato technika je relativně bezpečná, ale její účinnost ještě musí být prokázána - doposud nebyla pro komerční použití uvolněna žádná vakcína proti RNA. Testy začaly 16. března, ve fázi 1. Fáze 2, která zkoumá účinnost přímo, může začít za několik měsíců, pokud vše půjde dobře.

Podle společnosti byl nábor 2. fáze studie dokončen 8. července.

Inovio Pharmaceuticals

Americká biotechnologická společnost Inovio Pharmaceuticals zahájila svoji fázi 1 6. dubna. Metoda má podobnosti s vakcínou RNA, s tím rozdílem, že genom viru, v části odpovídající kódu proteinu S, byl upraven pro molekulu DNA.

K injekci vakcíny do kůže nebo svalů dobrovolníků používají vědci společnosti technologii, která vydává krátký elektrický puls, což usnadňuje vstup genetického materiálu do buněk otevřením malých pórů.

V červnu společnost oznámila rozšíření účastníků fáze 1 (dosáhla 120 osob) a očekává, že fáze 2 a 3 začnou v červenci nebo srpnu - existují nevyřešené problémy s regulací a financováním.

Cadila Healthcare Limited

Společnost využívá úseky DNA k produkci proteinu S a následnému rozpoznání tělem útočníků. Zahájení 1. a 2. fáze s 1 048 randomizovanými osobami a kontrolní skupinou čeká na schválení a společnost očekává výsledek za 3 měsíce.

Sinopharm and Wuhan Institute of Biological Products and also with Beijing Institute of Biological Products

Vakcíny vyrobené v Číně, které při imunizaci používají inaktivované viry. Obě fáze 1 a 2 jsou randomizované, dvojitě zaslepené a mají kontrolní skupinu.

Novavax - NVX-CoV2373

Fáze 1, randomizovaná a s kontrolní skupinou, byla zahájena v květnu a první výsledky by měla mít v červenci. Fáze 2 by měla proběhnout v několika zemích, kde bude 130 lidí ve věku od 18 do 59 let.

Vakcína je založena na přímé aplikaci proteinů Covid-19 (nebo jejich fragmentů). Tento typ vakcíny, který byl úspěšně testován na SARS u opic, často vyžaduje adjuvans, molekuly stimulující imunitní systém a několik dávek.

Pfizer / BioNTech / Fosun Pharma - BNT162b1

Společnosti nedávno oznámily pozitivní výsledky z fáze 1 a 2 výzkumu vakcín na základě úseků RNA.

BioNTech uvedl, že testování dvou dávek jeho léku BNT162b1 na 24 zdravých dobrovolnících ukázalo, že po 28 dnech se u nich vyvinuly vyšší hladiny protilátek proti Covid-19, než jaké se běžně vyskytují u infikovaných lidí.

Po nejvyšší ze dvou dávek - obě podávané dvěma injekcemi v intervalu tří týdnů - následovala po druhé aplikaci krátká horečka u tří ze čtyř účastníků. Třetí dávka, testovaná při vyšší koncentraci v samostatné skupině, se po první aplikaci kvůli bolesti injekce neopakovala.

Zbývá zjistit, zda nalezené protilátky generují imunitní odpověď, aby se zabránilo onemocnění.

Další fáze by měla začít v červenci s očekávanou účastí asi 30 tisíc lidí - zatím pouze v USA a Německu.

→Fáze 1

Konsorcium pro genexin - GX-19

Vakcína na bázi DNA. Fáze 1 v Jižní Koreji by měla trvat 3 měsíce a přijmout 40 lidí. 2 150 lidem v různých zemích.

Medicago Inc./ Université Laval

Vakcína založená na VLP (virové částice), ke kterým by byly kombinované antigeny, molekuly Covid-19, které lze rozpoznat imunitním systémem. Očekává se, že kombinace vyvolá silnou imunitní odpověď blížící se skutečné infekci.